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我們來了解下進入風淋室有哪些凈化程序
發布時間:2019-03-22   點擊次數:1546次

我們來了解下進入風淋室有哪些凈化程序

    進入不同空氣潔凈度等級非無菌潔凈室(區)的人員凈化設施應分別設置。進入10萬級、30萬級潔凈室(區)的人員,已有總更衣的,實線框內程序可在同一房間內進行;無總更衣時,實線框內程序宜按虛線分別在兩個房間內進行。手消毒室也可設在氣閘室內,氣閘室可由緩沖室代替。下面我們就來了解下進入風淋室有哪些凈化程序。

    (1)潔凈服的洗滌:不同潔凈級別的工作服應分別洗滌。干燥裝應在潔凈環境下進行;于燥后需要滅菌的服裝,逐件裝入滅菌袋,集中滅菌。非無菌服裝于燥后,應妥善存放,防止污染。
    (2)物料凈化措施:GMP對藥品的原輔料,包裝材料生產均作了相應的規范要求,如生產無菌分裝的原料其“精、烘、包”車間必須在有相應凈化級別的條件下進行。進入潔凈室(區)的原輔料、包裝材料等必須有一定程序的物凈措施。
    (3)工藝凈化 :具體來說,工藝上的物料凈化包括脫包、傳遞和傳輸。 脫外包包括采用吸塵器或清掃的方式清除物料外包裝表面的塵粒,污染較大,故脫外包間應設在潔凈室外側。 在脫外包間與潔凈室(區)之間應設置傳遞窗(柜)或緩沖間,用于清潔后的原輔料、包裝材料和其他物品的傳遞。傳遞窗(柜)兩邊的傳遞門,應有聯縮裝置防止同時被打開,密封性好并易清潔。傳遞窗(柜)的尺寸和結構,應滿足傳遞物品的大小和重量需要。

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